Si su especialista le recetó Fasenra (benralizumab) porque su asma eosinofílica grave sigue sin controlarse, esta guía está pensada para pacientes: primero explica en lenguaje claro cómo funciona este medicamento biológico, cómo y cada cuánto se aplica y qué precauciones debe conocer, y después detalla el precio de Fasenra en distintas farmacias de México.

Información general

¿Qué es Fasenra (benralizumab) y para qué sirve?

Fasenra es un medicamento biológico cuyo principio activo es benralizumab, un anticuerpo monoclonal. Sirve como tratamiento de mantenimiento adicional en pacientes con asma eosinofílica grave que no se controla adecuadamente con sus otros medicamentos. Reduce las crisis de asma y ayuda a mejorar el control de la enfermedad. También cuenta con otras indicaciones en algunos países, como la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis, según la autorización vigente.

¿Cómo funciona benralizumab?

Benralizumab se une al receptor de la interleucina 5 (IL-5) que se encuentra en la superficie de los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco. La IL-5 es la señal que estas células necesitan para madurar y sobrevivir. Al bloquear el receptor, y al marcar a los eosinófilos para que el propio sistema inmunológico los elimine, disminuye de forma marcada su número en la sangre y en los tejidos, incluidas las vías respiratorias.

¿Qué son los eosinófilos y qué relación tienen con el asma?

Los eosinófilos son glóbulos blancos que participan en las reacciones alérgicas y en la defensa contra ciertos parásitos. En algunas personas con asma se acumulan en exceso en los bronquios y liberan sustancias que provocan inflamación, hinchazón y más moco. Esa inflamación causa tos, silbidos, opresión en el pecho y crisis de asma, y suele ser difícil de controlar solo con inhaladores.

¿Cómo reduce Fasenra los eosinófilos?

Benralizumab no solo bloquea la señal de la IL-5: además, está diseñado para que las células defensivas del organismo (células NK) reconozcan y destruyan a los eosinófilos marcados. Con ello, su número en la sangre desciende de manera importante en cuestión de horas a días y se mantiene bajo mientras continúa el tratamiento.

¿Fasenra es un medicamento biológico?

Sí. Es un medicamento biológico, es decir, se produce a partir de células vivas mediante biotecnología, y en concreto un anticuerpo monoclonal. Por su naturaleza se administra mediante inyección y no puede tomarse en tabletas.

¿Fasenra es un inmunosupresor?

No en el sentido clásico. Fasenra actúa sobre un solo tipo de célula, los eosinófilos, y no reduce las defensas de forma general como lo hacen los inmunosupresores convencionales. Aun así, como los eosinófilos participan en la defensa contra algunos parásitos, conviene informar al médico si tiene o sospecha una infección parasitaria.

¿Fasenra es un corticosteroide?

No. Fasenra no es un corticosteroide ni tiene relación química con ellos. Su acción es distinta y más específica: bloquea la vía de la IL-5. Sin embargo, al controlar la inflamación eosinofílica puede permitir que, con supervisión médica, se reduzcan los corticosteroides orales en algunos pacientes.

¿Cuánto tiempo tarda Fasenra en empezar a hacer efecto?

Los eosinófilos disminuyen desde las primeras horas o días tras la aplicación, pero la mejoría que usted percibe suele ser gradual: en algunos pacientes se nota en semanas y en otros se aprecia mejor a lo largo de varios meses. Por eso el especialista evalúa la respuesta después de un periodo de tratamiento y no tras la primera dosis.

¿Cómo puedo saber si Fasenra está funcionando?

Algunas señales de buena respuesta son menos crisis o exacerbaciones, menor necesidad del inhalador de rescate y de corticosteroides orales, menos despertares nocturnos por tos o falta de aire, y mejores resultados en la espirometría o en los cuestionarios de control del asma. Llevar un registro de síntomas ayuda a su médico a decidir si continuar.

Fasenra y asma eosinofílica

¿Qué es el asma eosinofílica grave?

Es un tipo (fenotipo) de asma grave en el que la inflamación de las vías respiratorias está impulsada por un exceso de eosinófilos. Estos pacientes suelen tener crisis frecuentes a pesar de usar dosis altas de corticosteroide inhalado con broncodilatador de acción prolongada, y algunos requieren corticosteroides orales repetidos.

¿Cómo puedo saber si mi asma es eosinofílica?

Solo el especialista puede determinarlo. Se basa en la historia clínica y en estudios como la biometría hemática con conteo de eosinófilos, que se repite en más de una ocasión, y en ocasiones otras pruebas de inflamación como la fracción exhalada de óxido nítrico o el estudio del esputo. También se descartan otras causas de asma difícil de controlar, como una mala técnica del inhalador.

¿Qué análisis se utiliza para medir los eosinófilos?

Se mide con una biometría hemática con diferencial, que informa el número absoluto de eosinófilos por microlitro de sangre. Como puede variar y disminuye con los corticosteroides orales, el especialista interpreta el resultado según el momento y los medicamentos que usaba al tomarse la muestra.

¿Qué pacientes pueden ser candidatos para recibir Fasenra?

Personas con asma eosinofílica grave no controlada a pesar de un tratamiento de mantenimiento adecuado con inhaladores, con antecedentes de exacerbaciones y un conteo de eosinófilos elevado, y que usan bien sus inhaladores. La edad autorizada y los criterios exactos dependen de la ficha vigente, por lo que la indicación la establece el especialista.

¿Puede Fasenra ayudar a reducir las exacerbaciones o crisis de asma?

Sí. En los estudios clínicos, los pacientes con asma eosinofílica grave que recibieron benralizumab tuvieron menos exacerbaciones que quienes recibieron placebo, y en particular menos crisis que requerían atención de urgencias u hospitalización. El beneficio fue mayor en quienes tenían más eosinófilos al inicio.

¿Puede Fasenra mejorar la respiración y el control del asma?

Sí. Además de reducir las crisis, benralizumab se asoció con mejoras en la función pulmonar (medida por el volumen espiratorio forzado en un segundo, VEF1) y en los síntomas. La magnitud de la mejoría varía de una persona a otra.

¿Fasenra sustituye los inhaladores que utilizo para controlar el asma?

No. Fasenra es un tratamiento adicional, no un reemplazo. Debe seguir usando sus inhaladores de mantenimiento tal como se los indicó su médico. Cualquier reducción de ellos debe decidirla el especialista después de comprobar que el asma está bien controlada.

¿Puedo dejar de utilizar corticosteroides si comienzo un tratamiento con Fasenra?

No por su cuenta. Con el tiempo, algunos pacientes logran reducir la dosis de corticosteroides orales, pero eso debe hacerse de forma gradual y bajo supervisión médica, según cómo evolucione el asma.

¿Por qué no deben suspenderse bruscamente los corticosteroides al comenzar Fasenra?

Porque Fasenra no reemplaza el efecto de los corticosteroides en el cuerpo. Quien los ha usado durante tiempo puede tener supresión de las glándulas suprarrenales y, si los deja de golpe, sufrir síntomas de abstinencia o un empeoramiento del asma. La disminución debe ser paulatina y supervisada.

¿Durante cuánto tiempo puede utilizarse Fasenra?

Es un tratamiento de largo plazo. Se continúa mientras aporte beneficio y se tolere bien, y el especialista lo reevalúa periódicamente. Si se suspende, la inflamación eosinofílica puede regresar con el tiempo, por lo que no debe interrumpirse por decisión propia.

Fasenra y las crisis de asma

¿Puede utilizarse Fasenra para detener una crisis de asma?

No. Fasenra no es un medicamento de rescate: actúa en semanas y meses previniendo crisis, y no alivia una crisis en curso. No debe utilizarse para tratar un ataque agudo de asma ni una broncoconstricción repentina.

¿Qué medicamento debo utilizar si tengo una crisis de asma mientras estoy en tratamiento con Fasenra?

Utilice su inhalador de rescate (broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol) según el plan de acción que le dio su médico. Si no mejora o la falta de aire es intensa, acuda a urgencias de inmediato.

¿Qué debo hacer si mi asma empeora después de comenzar Fasenra?

Comuníquese con su especialista. Puede necesitar revisar la técnica del inhalador, la adherencia, los desencadenantes o si el diagnóstico y el tratamiento son los adecuados. No suspenda Fasenra ni los inhaladores por su cuenta.

¿Qué debo hacer si necesito utilizar mi inhalador de rescate con mayor frecuencia?

Es una señal de alerta de que el asma no está controlada. Consulte con su médico lo antes posible, sin esperar la próxima cita programada, para ajustar el tratamiento. Si además hay falta de aire importante o dificultad para hablar, acuda a urgencias.

Administración

¿Cómo se administra Fasenra?

Se administra mediante una inyección subcutánea (debajo de la piel), en una jeringa o pluma precargada de 30 mg. No se aplica en el músculo ni en la vena. La primera aplicación suele hacerse en el consultorio o en un centro de aplicación.

¿Con qué frecuencia se aplica Fasenra?

La pauta habitual en adultos y adolescentes es de 30 mg cada 4 semanas para las primeras 3 dosis y después 30 mg cada 8 semanas. El esquema exacto lo indica el especialista.

¿Por qué las primeras dosis de Fasenra se administran con un intervalo diferente a las dosis posteriores?

Las tres primeras dosis, más cercanas entre sí, sirven para alcanzar rápidamente niveles eficaces del medicamento y suprimir a los eosinófilos. Después basta una aplicación cada 8 semanas para mantener el efecto.

¿En qué partes del cuerpo puede aplicarse Fasenra?

En el abdomen (evitando 5 cm alrededor del ombligo) o en la parte frontal del muslo. La cara externa de la parte superior del brazo solo debe usarse cuando la aplica otra persona (un cuidador o el personal de salud). Evite zonas con piel sensible, morada, dura o lesionada.

¿Puede Fasenra aplicarse en casa?

Sí, en muchos casos. Si su médico lo considera adecuado, después de una capacitación, puede aplicarse en casa por el propio paciente o por un cuidador, según la presentación (pluma o jeringa) y las indicaciones vigentes.

¿Puede el propio paciente aplicarse Fasenra?

Sí, si el médico lo aprueba y recibió capacitación. La autoaplicación suele reservarse para adultos y adolescentes; en niños la aplica un cuidador. No lo haga si no ha sido entrenado.

¿Qué capacitación necesito antes de aplicarme Fasenra en casa?

El personal de salud debe enseñarle a preparar la dosis, elegir y limpiar el sitio, inyectar correctamente, y desechar el dispositivo. También le indicará cómo reconocer una reacción alérgica y qué hacer. Debe leer las instrucciones de uso que vienen en el empaque.

¿Qué debo hacer si olvido o no puedo aplicarme una dosis de Fasenra?

Aplique la dosis lo antes posible y luego retome el calendario habitual. No se aplique dos dosis juntas. Si tiene dudas sobre la fecha de la siguiente aplicación, consulte con su médico o con el centro de aplicación.

¿Debo cambiar el lugar de aplicación en cada dosis?

Es recomendable rotar el sitio de inyección, al menos separándolo de la aplicación anterior, para reducir la irritación de la piel. No inyecte en piel con moretones, enrojecimiento, cicatrices o endurecimiento.

Antes de comenzar Fasenra

¿Qué estudios pueden ser necesarios antes de comenzar Fasenra?

Una biometría hemática con conteo de eosinófilos, una espirometría para conocer su función pulmonar y, según su caso, estudios para descartar otras causas de los síntomas. Si vive o viajó a zonas con parásitos intestinales, el médico puede pedir estudios de heces.

¿Por qué puede ser importante conocer mi número de eosinófilos antes del tratamiento?

Porque es el principal indicador de que el asma es eosinofílica y de qué tan probable es que responda. En los estudios, los pacientes con más eosinófilos se beneficiaron más. También sirve como punto de comparación para evaluar la respuesta.

¿Qué enfermedades y antecedentes médicos debo informar antes de utilizar Fasenra?

Informe si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos, si tiene o ha tenido infecciones por parásitos, si está embarazada o planea estarlo, si amamanta, y si tiene otras enfermedades con eosinófilos elevados. También informe si usa corticosteroides orales.

¿Qué medicamentos, inhaladores, vitaminas y suplementos debo informar al médico?

Todos: inhaladores de mantenimiento y de rescate, corticosteroides, antialérgicos, otros biológicos, vitaminas, suplementos y productos herbales. Aunque no se conocen interacciones importantes de Fasenra con otros medicamentos, el médico necesita el cuadro completo.

¿Debo informar al médico si tengo una infección parasitaria antes de comenzar Fasenra?

Sí. Los eosinófilos ayudan a combatir ciertos parásitos (helmintos). Si tiene una infección de este tipo, debe tratarse antes de iniciar Fasenra.

Efectos secundarios y reacciones alérgicas

¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Fasenra?

Los más comunes son el dolor de cabeza, el dolor de garganta (faringitis), la fiebre y las reacciones en el sitio de inyección. Suelen ser leves o moderados y pasajeros.

¿Puede Fasenra causar dolor de cabeza o dolor de garganta?

Sí, son de los efectos más notificados. Si son molestos o persistentes, coméntelo con su médico, quien le dirá qué analgésico puede usar de forma segura. Un dolor de garganta con fiebre alta o malestar intenso debe evaluarse.

¿Puede aparecer dolor, enrojecimiento o molestia en el lugar de la inyección?

Sí. Puede haber dolor, enrojecimiento, hinchazón o comezón en la zona. Generalmente desaparece en poco tiempo. Rotar el sitio de aplicación ayuda a reducirlo.

¿Puede Fasenra provocar una reacción alérgica?

Sí, aunque es poco frecuente. Como con otros anticuerpos monoclonales, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluidas urticaria, erupciones, angioedema y, muy rara vez, anafilaxia.

¿Cuáles son los síntomas de una reacción alérgica grave a Fasenra?

Dificultad para respirar o silbidos repentinos, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, urticaria extensa, mareo o desmayo, latidos rápidos y sensación de muerte inminente. Es una emergencia.

¿Una reacción alérgica puede aparecer varias horas o días después de recibir Fasenra?

Sí. Aunque suelen ocurrir en las primeras horas, algunas reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer con retraso, incluso días después. Por eso debe estar atento a los síntomas después de cada dosis, no solo durante los primeros minutos.

¿Qué síntomas después de una inyección de Fasenra requieren atención médica inmediata?

Dificultad para respirar, hinchazón de cara o garganta, urticaria generalizada, mareo intenso, desmayo o palpitaciones. Ante cualquiera de ellos acuda a urgencias o llame a emergencias y avise a su médico.

Infecciones, vacunas y otros medicamentos

¿Fasenra aumenta el riesgo de infecciones?

En general no aumenta de manera importante el riesgo de infecciones comunes, ya que actúa sobre un solo tipo de célula. La excepción son las infecciones por parásitos, para las que los eosinófilos son relevantes. Consulte con su médico ante fiebre o síntomas de infección persistentes.

¿Qué relación existe entre Fasenra y las infecciones causadas por parásitos?

Los eosinófilos forman parte de la defensa contra los helmintos (gusanos parásitos). Al reducirlos, Fasenra podría disminuir esa defensa. Por ello se recomienda tratar cualquier infección parasitaria existente antes de iniciar el medicamento.

¿Qué debo hacer si desarrollo una infección parasitaria mientras utilizo Fasenra?

Avise a su médico. Se le dará tratamiento antiparasitario y, si la infección no responde, puede ser necesario suspender Fasenra temporalmente hasta que se resuelva. No lo decida por su cuenta.

¿Puedo recibir vacunas mientras estoy en tratamiento con Fasenra?

Consulte con su médico antes de vacunarse. Idealmente se completan las vacunas indicadas antes de iniciar el tratamiento. Las vacunas inactivadas no suelen plantear problemas específicos; en el caso de las vacunas de virus vivos atenuados, la decisión debe valorarla su especialista.

¿Puede utilizarse Fasenra junto con mis inhaladores habituales para el asma?

Sí. Fasenra se utiliza precisamente como complemento de los inhaladores de mantenimiento (corticosteroide inhalado con broncodilatador de acción prolongada). Debe seguir usándolos como se le indicó.

¿Puede combinarse Fasenra con otros medicamentos biológicos para el asma?

No es lo habitual. No se han establecido la seguridad y la eficacia de combinar Fasenra con otros biológicos para el asma, por lo que normalmente se elige uno solo. Cualquier cambio o combinación debe decidirlo el especialista.

Embarazo y lactancia

¿Puede utilizarse Fasenra durante el embarazo?

Hay datos limitados en mujeres embarazadas. Los anticuerpos monoclonales cruzan la placenta, sobre todo en la segunda mitad del embarazo. El asma mal controlada también es un riesgo para la madre y el bebé, por lo que la decisión de usarlo debe tomarse con el especialista.

¿Qué debo hacer si quedo embarazada mientras utilizo Fasenra?

Avise a su médico lo antes posible. No suspenda el tratamiento ni los inhaladores por su cuenta. El especialista valorará los beneficios y riesgos, y podrá indicar seguimiento cercano.

¿Puede utilizarse Fasenra durante la lactancia?

Se desconoce si benralizumab pasa a la leche humana, aunque otros anticuerpos sí lo hacen en pequeñas cantidades. La decisión debe individualizarse entre usted y su médico, considerando los beneficios de la lactancia y la necesidad del tratamiento.

Conservación y transporte

¿Cómo debe conservarse Fasenra?

En el refrigerador (entre 2 y 8 °C), en su caja original para protegerlo de la luz. Manténgalo fuera del alcance de los niños y no lo guarde en la puerta del refrigerador, donde la temperatura cambia más.

¿Fasenra necesita mantenerse refrigerado?

Sí. Es un medicamento biológico sensible a la temperatura. Debe conservarse en refrigeración hasta el momento de su uso para mantener su eficacia y seguridad.

¿Cuánto tiempo puede permanecer Fasenra fuera del refrigerador?

Si es necesario, puede mantenerse a temperatura ambiente (hasta 25 °C) en su caja original por un máximo de 14 días. Una vez sacado del refrigerador no debe volver a refrigerarse. Anote la fecha en que lo sacó.

¿Se puede congelar Fasenra?

No. No debe congelarse ni agitarse. Si se congeló, aunque se haya descongelado, no lo use y consulte con su farmacia o médico.

¿Qué debo hacer si Fasenra estuvo expuesto al calor o se almacenó incorrectamente?

No lo aplique. Si estuvo a más de 25 °C, más de 14 días fuera del refrigerador o congelado, consulte con su médico o farmacéutico. También descarte cualquier dispositivo con líquido turbio, con partículas o con cambio de color.

¿Cómo debo transportar Fasenra si necesito viajar?

Use una bolsa térmica con paquetes refrigerantes, sin que el medicamento toque directamente el hielo, y llévelo en equipaje de mano. Evite dejarlo en un vehículo caliente y no lo exponga a temperaturas de congelación. Considere el tiempo total fuera de refrigeración.

¿Debo dejar que Fasenra alcance la temperatura ambiente antes de aplicarlo?

Sí. Sáquelo del refrigerador unos 30 minutos antes de aplicarlo y déjelo en su caja, a temperatura ambiente. No lo caliente con microondas, agua caliente ni luz solar directa.

¿Cómo debo desechar de forma segura la jeringa o dispositivo de Fasenra después de utilizarlo?

Deposite la jeringa o pluma usada, sin taparla de nuevo, en un contenedor rígido para objetos punzocortantes. No la tire a la basura común. Pregunte en su farmacia u hospital cómo entregar el contenedor cuando esté lleno.

Compra y disponibilidad

¿Se necesita receta médica para comprar Fasenra (benralizumab) en México?

Sí. Fasenra es un medicamento biológico de prescripción, indicado y supervisado por un especialista (neumólogo, alergólogo o inmunólogo). Las farmacias formales piden una receta médica válida para venderlo; desconfíe de quien lo ofrezca sin solicitarla.