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Alteplasa
Ámpula 50mg, caja con 2
Laboratorio: Boehringer Ingelheim
Referencia (SKU): 7501037900101
COFEPRIS: 166M88SSA
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Ámpula 50mg, caja con 2
Alteplasa
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Actilyse
Boehringer Ingelheim
Alteplasa es un agente trombolítico utilizado para tratar el infarto agudo de miocardio (ataque al corazón), accidente cerebrovascular isquémico agudo, y trombosis venosa profunda. Actúa disolviendo coágulos de sangre que obstruyen los vasos sanguíneos.
Debe ser administrado lo más pronto posible después del inicio de los síntomas, generalmente dentro de las primeras horas. La administración es intravenosa y debe ser realizada por profesionales de la salud en un entorno hospitalario.
Es crítico evaluar a los pacientes para excluir hemorragia intracraneal antes de administrar en casos de accidente cerebrovascular. Se debe monitorizar estrechamente por riesgo de sangrado en otros sitios.
El riesgo principal asociado con Alteplasa es el sangrado, incluyendo hemorragia interna. Otros efectos pueden incluir reacciones alérgicas y baja presión arterial. Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para detectar signos de sangrado.
El componente activo de Actilyse es alteplasa. Este se encuentra en una categoría de fármacos llamados trombolíticos. Estas sustancias tienen como función principal desintegrar los trombos sanguíneos que se han originado en los conductos circulatorios.
Actilyse en presentaciones de 50 mg es recomendado para afrontar padecimientos generados por la aparición de trombos en los conductos circulatorios, que comprenden:
Actilyse debe ser preparado y aplicado por un médico o experto en salud.
El comienzo del tratamiento con Actilyse debe ser inmediatamente después de manifestarse los síntomas.
Actilyse está recomendado para tres condiciones médicas:
1. Evento cardíaco (infarto miocárdico agudo)
La cantidad que recibirá varía según su peso. Aunque la cantidad máxima de Actilyse es de 100 mg, esta cantidad disminuirá si su peso es inferior a 65 kg.
Existen dos métodos de administración:
a) Protocolo de 90 minutos, para quienes se atienden en las primeras 6 horas tras manifestarse los síntomas. Involucra:
Una aplicación inicial de una porción de la dosis de Actilyse vía intravenosa.
Infusión del remanente de la dosis en los 90 minutos subsecuentes.
b) Protocolo de 3 horas, para quienes se atienden entre 6-12 horas después de la manifestación inicial. Se realiza mediante:
Una dosis inicial parcial de Actilyse inyectada en una vena.
Infusión del saldo de la dosis en las 3 horas subsecuentes.
Adicionalmente a Actilyse, su doctor le suministrará un medicamento para prevenir la coagulación. Esta medicina se le proporcionará lo más pronto posible tras sentir dolor torácico.
2. Trombos arteriales pulmonares (tromboembolia pulmonar masiva)
La dosis que se le administre variará basándose en su peso. El límite es 100 mg, pero será reducido si pesa por debajo de 65 kg.
Usualmente, el medicamento es suministrado de la siguiente manera:
Una dosis parcial inyectada intravenosamente.
Infusión del saldo en las próximas 2 horas.
Después del proceso con Actilyse, el médico iniciará o continuará con heparina (fármaco usado para "adelgazar" la sangre).
3. Evento cerebrovascular producido por un trombo en una arteria cerebral (ictus isquémico agudo)
Actilyse debe suministrarse en las 4.5 horas posteriores a los primeros síntomas. Cuanto antes se administre, mayor será el beneficio y menor el riesgo de efectos secundarios. La dosis variará según su peso, siendo 90 mg el límite, pero disminuirá si su peso es inferior a 100 kg. Se aplica mediante:
Una dosis parcial inyectada intravenosamente.
Infusión del remanente en los siguientes 60 minutos.
No se aconseja consumir ácido acetilsalicílico en las 24 horas tras un ictus tratado con Actilyse. Es posible que se le suministre heparina de ser necesario.
En caso de tener más inquietudes respecto a este medicamento, consulte a su médico o experto en salud.
Antes de que se le suministre Actilyse, es fundamental que conozca lo siguiente:
No es recomendable recibir Actilyse si:
-Presenta una reacción alérgica a la alteplasa o a otros ingredientes de este fármaco.
-Tiene o ha tenido enfermedades o condiciones que aumenten el peligro de sangrado, tales como:
Para ciertas enfermedades, su médico podría abstenerse de administrar Actilyse, en especial si:
-Ha padecido de un derrame cerebral debido a sangrado.
-Ha sufrido un ictus de origen desconocido.
-Ha tenido recientemente (en el último semestre) un ictus isquémico, a no ser que sea el actual motivo de tratamiento.
Para el tratamiento de ictus isquémico, no se le suministrará Actilyse si:
-Los síntomas del ictus comenzaron hace más de 4.5 horas o si no se puede determinar cuándo surgieron.
-Los síntomas del ictus son muy ligeros.
-Muestra signos de sangrado cerebral.
-Ha padecido un ictus en los últimos tres meses.
-Los síntomas mejoran antes de la administración de Actilyse.
-Ha tenido convulsiones al inicio del ictus.
-Presenta un tiempo anormal de coagulación, especialmente si ha sido tratado con heparina en las últimas 48 horas.
-Es diabético con historial de ictus.
-Tiene un conteo bajo de plaquetas.
-Hipertensión severa no controlada.
-Los niveles de glucosa en sangre son muy bajos o muy altos.
-Si es menor de 16 años (para mayores de 16, consultar “Precauciones especiales con Actilyse”).
Precauciones especiales con Actilyse:
-Si ha tenido reacciones alérgicas diferentes a la alteplasa.
-Si tiene o ha tenido recientemente condiciones que incrementen el riesgo de sangrado, como lesiones menores, biopsias, inyecciones intramusculares, etc.
-Si ha sido tratado anteriormente con Actilyse.
-Si es mayor de 65 años.
-En mayores de 80 años, el tratamiento con Actilyse puede tener resultados distintos, pero en general, la relación beneficio-riesgo es positiva.
-Para jóvenes mayores de 16 años, la decisión se basará en una valoración individualizada.
Interacción con otros medicamentos:
Comunique a su médico si ha tomado o está tomando otros medicamentos, incluso sin prescripción. Es crucial si ha consumido:
-Fármacos anticoagulantes como el ácido acetilsalicílico, warfarina, cumarina, heparina.
-Ciertos medicamentos para controlar la hipertensión, como inhibidores ECA.
Embarazo, amamantamiento y fertilidad:
Si está embarazada, considera estarlo o planea hacerlo, o si está amamantando, consulte con su médico. Actilyse solo será prescrito si se estima que los beneficios superan los posibles riesgos para el bebé.
Los siguientes efectos secundarios se han reportado en aquellos que han tomado Actilyse:
Habitualmente observados (puede impactar a más del 10% de los pacientes):
-Insuficiencia cardíaca - podría requerir la suspensión del medicamento.
-Sangrado cerebral posterior a tratar un derrame por obstrucción arterial - podría requerir la detención del medicamento.
-Acumulación de líquido en los pulmones.
-Hemorragias en arterias lesionadas, como moretones.
-Presión arterial reducida.
-Malestar torácico.
Comunes (podrían manifestarse en hasta el 10% de los pacientes):
-Infartos adicionales.
-Sangrado cerebral después de un infarto - posible detención del tratamiento requerida.
-Paro cardíaco - posible interrupción del medicamento requerida.
-Choque por insuficiencia cardíaca - posible cese del medicamento.
-Sangrado en la garganta.
-Sangrado en estómago o intestinos, sangre en vómito o heces.
-Sangrado en el tracto urinario o reproductor, como orina con sangre.
-Hematomas en el punto de aplicación.
Ocasionales (puede afectar hasta el 1% de los pacientes):
-Hemorragias pulmonares, flema con sangre - posible interrupción del tratamiento.
-Sangrados nasales.
-Latidos cardíacos irregulares post-restauración del flujo sanguíneo.
-Daños en las válvulas cardíacas - posible interrupción del medicamento.
-Obstrucción arterial en pulmones, cerebro u otras zonas.
-Sangrado en el oído.
-Baja de la presión arterial.
Raros (pueden impactar hasta el 0.1% de los pacientes):
-Sangrado en el pericardio - posible detención del tratamiento.
-Sangrado interno detrás del abdomen - posible cese del medicamento.
-Formación de trombos que podrían migrar a distintos órganos.
-Reacciones alérgicas, como hinchazón, asma, erupciones - posible interrupción del tratamiento.
-Hemorragias oculares.
-Malestar estomacal.
Muy escasos (podrían afectar hasta el 0.01% de los pacientes):
-Reacciones alérgicas severas, potencialmente mortales - posible cese del medicamento.
-Problemas neurológicos como convulsiones, problemas al hablar, delirios, ansiedad, depresión, alucinaciones. Estos problemas generalmente se asocian a derrames cerebrales.
De frecuencia indeterminada:
-Hemorragias en órganos como el hígado - posible detención del tratamiento.
-Cristales de colesterol que afectan otros órganos - posible cese del medicamento.
-Hemorragias que necesiten transfusiones.
-Náuseas.
-Incremento de la fiebre.
Quienes experimentan una hemorragia cerebral o eventos hemorrágicos severos pueden enfrentar la muerte o discapacidad de por vida.
Esta información tiene el fin de ser generalmente informativa, y no es indicativa sobre su tratamiento. Tampoco es exhaustiva, y no reemplaza o sustituye la información e indicaciones que reciba de su médico. Siempre consulte con su médico ante cualquier duda, y siga las indicaciones de su médico.