Danyelza 40mg/10mL solucion inyectable - Naxitamab-gqgk

Danyelza (naxitamab-gqgk) es un medicamento utilizado, en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), para tratar el neuroblastoma de alto riesgo que ha reaparecido (recurrente) o no ha respondido adecuadamente al tratamiento (refractario). Está indicado específicamente en pacientes pediátricos de 1 año de edad o mayores y en adultos cuando el neuroblastoma se encuentra en los huesos o la médula ósea y el paciente ha presentado una respuesta parcial, respuesta menor o enfermedad estable después de un tratamiento previo. Naxitamab-gqgk es un anticuerpo monoclonal que se une a GD2, una molécula que se encuentra en niveles elevados en las células del neuroblastoma.

Danyelza (naxitamab-gqgk) se administra mediante infusión intravenosa después de ser diluido. Debe administrarse en un entorno médico donde el paciente pueda ser vigilado y donde estén disponibles los medicamentos y equipos necesarios para tratar posibles reacciones graves relacionadas con la infusión. La dosis se calcula de acuerdo con la superficie corporal del paciente y se administra en días específicos de cada ciclo de tratamiento. Danyelza se utiliza junto con GM-CSF siguiendo el esquema establecido por el médico. Antes de cada infusión se administran medicamentos para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la infusión y para ayudar a controlar el dolor neuropático que puede producir el tratamiento. Durante y después de la administración, el equipo médico vigilará al paciente debido a la posibilidad de reacciones graves. La velocidad de infusión puede reducirse, la administración puede interrumpirse o el tratamiento puede suspenderse permanentemente dependiendo de la gravedad de una reacción adversa.

Antes de recibir Danyelza, informe al médico sobre cualquier problema de salud, alergia, embarazo o posibilidad de embarazo, así como sobre todos los medicamentos, vitaminas y suplementos que esté utilizando. Danyelza puede provocar reacciones graves relacionadas con la infusión, incluyendo reacciones alérgicas graves, presión arterial baja, dificultad para respirar y, en casos graves, paro cardíaco. Estas reacciones pueden ocurrir durante la infusión o después de ella, por lo que se requiere vigilancia médica. Naxitamab-gqgk también puede causar neurotoxicidad grave. Entre las complicaciones descritas se encuentran dolor neuropático intenso, mielitis transversa y síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS). El medicamento puede producir presión arterial alta y también hipotensión ortostática, que consiste en una disminución importante de la presión arterial al ponerse de pie. El médico controlará la presión arterial durante el tratamiento. Danyelza puede causar daño al feto. Las pacientes con capacidad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 2 meses después de la última dosis. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con Danyelza ni durante los 2 meses posteriores a la última dosis.

Entre los efectos secundarios más frecuentes asociados con Danyelza (naxitamab-gqgk) se encuentran: Reacciones relacionadas con la infusión. Dolor. Frecuencia cardíaca rápida. Vómito. Tos. Náuseas. Diarrea. Disminución del apetito. Presión arterial alta. Fatiga. Erupción cutánea. Fiebre. Dolor de cabeza. Reacciones en el lugar de la inyección. Hinchazón. Ansiedad. También pueden presentarse alteraciones en algunos análisis de laboratorio, como disminución de linfocitos, neutrófilos, hemoglobina, plaquetas y potasio, así como otras alteraciones en pruebas sanguíneas. Algunas reacciones pueden ser graves. Danyelza cuenta con una advertencia destacada por el riesgo de reacciones graves relacionadas con la infusión y neurotoxicidad. Se debe informar inmediatamente al equipo médico ante síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o boca, urticaria, mareo intenso, desmayo, dolor intenso o persistente, debilidad, entumecimiento, alteraciones de la visión, confusión o convulsiones.

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