Tisseel Lyo - Concentrado de Proteinas Humanas Coagulables

Tisseel Lyo 4 mL (concentrado de proteínas humanas coagulables) es un sellante de fibrina utilizado durante procedimientos quirúrgicos como tratamiento complementario cuando las técnicas quirúrgicas convencionales no son suficientes o resultan poco prácticas para controlar el sangrado. Se utiliza principalmente para favorecer la hemostasia, es decir, ayudar a detener el sangrado durante una cirugía. Puede emplearse como complemento de técnicas convencionales como suturas, ligaduras o cauterización. Tisseel también puede utilizarse para sellar tejidos y favorecer su adhesión en determinados procedimientos quirúrgicos. Dependiendo de la indicación autorizada, puede utilizarse como apoyo de suturas y otras técnicas quirúrgicas. No sustituye las técnicas quirúrgicas convencionales cuando estas son necesarias y no debe utilizarse por sí solo para controlar un sangrado arterial o venoso grave o abundante.

Tisseel Lyo 4 mL es de uso tópico durante procedimientos quirúrgicos y debe ser preparado y aplicado únicamente por profesionales de la salud con experiencia en su utilización. Después de preparar sus componentes, el sellante se aplica directamente sobre la superficie del tejido que requiere hemostasia, adhesión o sellado. Puede aplicarse mediante los dispositivos compatibles especificados para el producto. La cantidad necesaria depende de factores como el tipo de procedimiento quirúrgico, el tamaño de la superficie que se va a tratar y el método de aplicación. Debe aplicarse únicamente la cantidad necesaria para formar una capa fina sobre el área correspondiente. Tisseel no debe inyectarse directamente en los vasos sanguíneos ni administrarse como una inyección convencional.

Antes de utilizar Tisseel Lyo, el equipo médico debe conocer cualquier antecedente de alergia o reacción de hipersensibilidad a sus componentes, especialmente a la aprotinina. Tisseel puede provocar reacciones de hipersensibilidad y, en algunos casos, reacciones anafilácticas graves. El riesgo puede ser mayor en personas que hayan estado expuestas anteriormente a aprotinina o a productos que la contengan. El producto es exclusivamente para aplicación tópica sobre los tejidos. No debe administrarse dentro de los vasos sanguíneos, ya que la aplicación intravascular puede producir coagulación dentro de los vasos y eventos tromboembólicos potencialmente mortales. Cuando se utilizan dispositivos de pulverización con aire o gas presurizado, deben respetarse estrictamente la presión y la distancia de aplicación recomendadas. Se han reportado casos de embolia por aire o gas, algunos de ellos mortales, cuando los sellantes de fibrina se han aplicado con dispositivos de pulverización de forma inadecuada. Tisseel se fabrica utilizando componentes derivados del plasma humano. Durante la fabricación se aplican medidas para reducir el riesgo de transmisión de agentes infecciosos; sin embargo, como ocurre con los medicamentos derivados de sangre o plasma humano, este riesgo no puede excluirse completamente.

Tisseel Lyo puede producir reacciones de hipersensibilidad o alérgicas. Estas pueden incluir síntomas como: Comezón o urticaria. Enrojecimiento de la piel. Hinchazón o angioedema. Dificultad para respirar o broncoespasmo. Náuseas. Cambios en la presión arterial. Cambios en la frecuencia cardíaca. En casos graves pueden producirse anafilaxia o choque anafiláctico. La aplicación accidental del producto dentro de un vaso sanguíneo puede provocar eventos tromboembólicos graves. Asimismo, la utilización incorrecta de dispositivos que emplean aire o gas presurizado para aplicar el sellante puede causar una embolia por aire o gas. Si durante la aplicación se presentan signos de una reacción alérgica o de hipersensibilidad, la administración debe suspenderse y el equipo médico debe proporcionar el tratamiento correspondiente.

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