Ultomiris 1,100mg/11mL solucion inyectable - Ravulizumab

Ultomiris (ravulizumab) es un medicamento que inhibe el sistema del complemento y se utiliza para tratar determinadas enfermedades en las que la activación de este sistema participa en el desarrollo de la enfermedad. Está indicado para el tratamiento de: Hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes de edad o mayores. Síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes de edad o mayores, para inhibir la microangiopatía trombótica mediada por el complemento. Miastenia gravis generalizada en adultos con anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR). Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) en adultos con anticuerpos positivos contra la acuaporina-4 (AQP4). Ultomiris no está indicado para el tratamiento del síndrome hemolítico urémico relacionado con Escherichia coli productora de toxina Shiga (STEC-HUS). Ravulizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la proteína C5 del complemento e inhibe su activación.

Ultomiris (ravulizumab) se administra mediante infusión intravenosa. La dosis y el intervalo entre administraciones dependen del peso corporal, la edad y la enfermedad que se esté tratando. El tratamiento comienza con una dosis de carga, seguida posteriormente por dosis de mantenimiento. El esquema exacto debe ser establecido por el médico. Ultomiris debe diluirse antes de su administración y la infusión debe realizarse utilizando el filtro especificado para el medicamento. El paciente debe permanecer bajo vigilancia durante la administración debido a la posibilidad de reacciones relacionadas con la infusión. Los pacientes que reciben intercambio plasmático, plasmaféresis o inmunoglobulina intravenosa pueden necesitar dosis adicionales de Ultomiris. No se debe modificar el esquema de administración ni suspender el tratamiento sin indicación médica.

La precaución más importante de Ultomiris es el riesgo de infecciones meningocócicas graves causadas por Neisseria meningitidis. Estas infecciones pueden progresar rápidamente, poner en peligro la vida y llegar a ser mortales. Los pacientes deben completar o actualizar la vacunación contra meningococo, incluyendo los serogrupos recomendados, al menos 2 semanas antes de recibir la primera dosis, excepto cuando el riesgo de retrasar el tratamiento sea mayor que el riesgo de desarrollar una infección. La vacunación disminuye el riesgo, pero no elimina completamente la posibilidad de desarrollar una infección meningocócica. Por ello, los pacientes deben permanecer atentos a síntomas como fiebre, dolor de cabeza acompañado de náuseas o vómito, rigidez de cuello, confusión, dolores musculares, erupción cutánea o sensibilidad de los ojos a la luz. Ultomiris no debe iniciarse en pacientes con una infección grave por Neisseria meningitidis que no haya sido tratada adecuadamente. El bloqueo del complemento también puede aumentar la susceptibilidad a otras infecciones. Se requiere precaución en pacientes que presentan una infección sistémica activa. También pueden producirse reacciones relacionadas con la infusión. Si aparecen síntomas durante la administración, el equipo médico puede interrumpir temporalmente la infusión y proporcionar el tratamiento necesario.

Los efectos secundarios de Ultomiris (ravulizumab) pueden variar según la enfermedad que se esté tratando. Entre las reacciones adversas reportadas se encuentran: Dolor de cabeza. Infecciones de las vías respiratorias superiores. Diarrea. Náuseas. Vómito. Fiebre. Presión arterial alta. Dolor de espalda. Dolor en las articulaciones. Infecciones de las vías urinarias. En pacientes con miastenia gravis generalizada, entre los efectos adversos frecuentes se encuentran la diarrea y las infecciones de las vías respiratorias superiores. El riesgo más importante asociado con ravulizumab es la aparición de infecciones meningocócicas graves y potencialmente mortales. Se debe buscar atención médica inmediata si aparecen fiebre, dolor de cabeza intenso, rigidez de cuello o espalda, confusión, erupción cutánea, sensibilidad a la luz u otros síntomas compatibles con una infección meningocócica. También pueden producirse reacciones durante la infusión. Se debe informar inmediatamente al personal médico si aparecen síntomas durante la administración.

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